Введение в психиатрию. Самый краткий курс. Издание второе

Преимущества доказательной медицины:

– доступ к результатам двойных и даже тройных слепых, рандомизированных, плацебоконтролируемых клинических исследований;

– развитый инструментарий медико-биологической статистики, позволяющий спланировать размеры выборок и прочих данных, для минимизации возможных ошибок и получения более точных и достоверных сведений;

– верная методология исследований, их «открытость», требование декларации конфликта интересов; в настоящее время для улучшения качества исследований имеется тенденция к проведению процедуры предрегистрации и обязательной публикации результатов планируемых исследований в сети интернет, которая позволяет снизить возможные риски их фальсификации, в связи с открытым доступом к информации независимых исследователей (как одиночек, так и организованных групп) и возможностью её проверки (признаки ошибок, фальсификаций, повторяемость результатов) и огласки (при попытках фальсификации), также регулирующие органы некоторых развитых стран (например США) законодательно обязывают фармкомпании предоставлять списки исследователей сотрудничавших с ними (для декларации конфликта интересов).

Недостатки доказательной медицины:

– дороговизна и затратность проведения клинических испытаний, в связи с чем имеется большое количество предрегистрационных РКИ, предшествующих выходу того или иного препарата на рынок и малое количество независимых исследований (спонсируемых органами здравоохранения государства или независимыми исследователями);

– требования к уровню подготовки исследователя (владение качественной методологией построения научного эксперимента, знание английского языка, знание процедуры проведения и регистрации клинических испытаний, познания в клинической эпидемиологии, медикобиологической статистике, навыки работы с интернетом, электронной почтой и базами научных публикаций и пр.